粉散劑結(jié)塊理論及產(chǎn)生因素
晶態(tài)粉體結(jié)塊理論是晶橋理論和毛細(xì)管吸附理論，是一個“硬結(jié)塊”的過程，與粉體的表面過程(吸附、固化)有關(guān)，一般認(rèn)為是其內(nèi)部性質(zhì)所引起的，由粒子的接觸點(diǎn)所形成，主要取決于表面狀態(tài)(表面物理、化學(xué)性能等)。
非晶態(tài)粉體的結(jié)塊主要與粉體的二級熱力學(xué)轉(zhuǎn)變有關(guān)，是一個“軟結(jié)塊”的過程，因而更主要地取決于粉體的熱性能(微觀表現(xiàn)為分子的熱運(yùn)動)，會更主要地取決粉體的整體性能，而不是粉體的形狀與粒徑，水分、分子量、分子結(jié)構(gòu)等因素是對玻璃化轉(zhuǎn)變溫度的固有影響，所以是非晶態(tài)粉體結(jié)塊的重要影響因素。
粉散劑大部分都含晶態(tài)和非晶態(tài)粉體，影響其結(jié)塊的因素包括內(nèi)部因素和外部因素。內(nèi)部因素是粉體的粒度、強(qiáng)度等，如果粉體顆粒強(qiáng)度高，均勻度高，表面光滑，粉塵少，同時儲存時間短，將減少粉體顆粒間接觸點(diǎn)，減少了顆粒間晶橋發(fā)生的幾率，從而減少了結(jié)塊現(xiàn)象發(fā)生；外部因素指濕度、溫度、壓力及儲存時間等，隨著溫度、壓力和濕度在生產(chǎn)、儲存和使用時的變化，晶粒間晶體交聯(lián)面積和產(chǎn)品溶解與重結(jié)晶頻率增大，顆粒間形成晶橋增多，從而造成結(jié)塊。所以一般情況下，粉散劑不宜在濕熱的環(huán)境下儲存；堆放儲存時，壓力越大，顆粒緊密越接觸，則易于形成“橋連”；而且儲存時間越長結(jié)塊現(xiàn)象越嚴(yán)重。
目前使用的粉散劑防結(jié)塊處理方法
生產(chǎn)工藝的優(yōu)化。通過優(yōu)化生產(chǎn)操作工藝來削弱粉散劑的結(jié)塊因素，根據(jù)不同產(chǎn)品采用不同的干燥工藝以降低產(chǎn)品的水分，改善包裝條件和包裝方法，采用防潮包裝物，控制產(chǎn)品存儲時的溫度、相對濕度、堆積的高度和重量以及存儲的時間等。
抗結(jié)塊劑的使用�？菇Y(jié)塊劑是一種在物料儲存和處理過程中可以使物料保持流動性的物質(zhì)。在粉散劑的生產(chǎn)過程中采用表面噴涂或直接加入抗結(jié)塊劑，在粉體表面形成一層疏水保護(hù)膜，可防止粉散劑產(chǎn)品與外界交換水分，也可以阻礙晶態(tài)粉體表面發(fā)生的再結(jié)晶過程中晶體“橋連”的產(chǎn)生，最終防止產(chǎn)品結(jié)塊。抗結(jié)塊劑根據(jù)原材料的不同，可以分為五大類。
惰性粉末這類抗結(jié)塊劑具有大表面積的水不溶物質(zhì)，既不溶于水，也不與原輔料發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。使用時以適當(dāng)?shù)谋壤龑Ξa(chǎn)品進(jìn)行撲粉，使之吸附在粉體表面。盡管它們不能在粉體表面形成一個連續(xù)的惰性層而阻止結(jié)塊的發(fā)生，但它們可以在有限的范圍內(nèi)，阻止粉體顆粒之間或產(chǎn)品與大氣之間進(jìn)行水汽交換，從而減輕產(chǎn)品的結(jié)塊性。常用的惰性粉末多為無機(jī)物質(zhì)，有硅藻土、高嶺土、黏土、滑石粉、硅酸鋁等。此法成本較低，但添加量很大、水溶性差，會影響產(chǎn)品質(zhì)量而不常用。
無機(jī)鹽類抗結(jié)塊劑某些能與產(chǎn)品中的水分部分或完全水合的無機(jī)鹽，可抑制因水分變化引起的晶體橋連和毛細(xì)管吸附，最適用于晶態(tài)粉散劑產(chǎn)品。
有機(jī)表面活性劑或表面活性劑表面活性劑是通過降低溶劑的表面張力改變表面力現(xiàn)象的化學(xué)物質(zhì)。表面活性劑的分子有親水和疏水功能團(tuán)，可降低液相和固相之間的表面張力，使液相結(jié)合并滲透到混合的粉體顆粒上。
非表面活性劑或疏水性物質(zhì)類抗結(jié)塊劑非表面活性劑類抗結(jié)塊劑的作用機(jī)理是在粉體顆粒表面形成防水性膜，以防止粉體吸濕。這類抗結(jié)塊劑主要是一些有機(jī)疏水劑，如石蠟、礦物油、各種樹脂聚合物等，它們不具有表面活性，在溫度不高的情況下使用效果較好，如果環(huán)境溫度較高效果會迅速下降。因為疏水層不可能完全阻止粉體顆粒的吸濕，當(dāng)溫度較高時會導(dǎo)致疏水層的破壞，這種情況一旦發(fā)生，便會造成嚴(yán)重的結(jié)塊現(xiàn)象，這種抗結(jié)塊劑使用成本較高，處理較難。
復(fù)合型抗結(jié)塊劑復(fù)合抗結(jié)塊劑是上述抗結(jié)塊劑中以表面活性劑為主的混合物，集中其優(yōu)點(diǎn)并互相彌補(bǔ)缺點(diǎn)，因而防結(jié)塊效果最好，使用較為廣泛。
粉散劑防結(jié)塊技術(shù)的應(yīng)用現(xiàn)狀
當(dāng)前獸藥企業(yè)都通過GMP的評審，但由于部分企業(yè)因慮成本與產(chǎn)出因素，所選用的設(shè)備比較低檔，工藝相對簡單，所以水分控制效果不好，再加上南北方的溫濕度相差甚遠(yuǎn)，同一區(qū)域不同季節(jié)的溫濕度也相差懸殊，要控制產(chǎn)品在生產(chǎn)、銷售和使用各環(huán)節(jié)中完全不吸濕幾乎是不可能的事情，僅通過優(yōu)化生產(chǎn)工藝來達(dá)到防止粉散劑的結(jié)塊現(xiàn)象效果較低，只能作為防止的輔助手段。
粉散劑抗結(jié)塊劑不僅能有效地解決粉散劑的結(jié)塊問題，提高產(chǎn)品的流動性，并且能提高產(chǎn)品的外觀品質(zhì)，已被大多數(shù)粉散劑生產(chǎn)企業(yè)所采納，但粉散劑抗結(jié)塊劑在研究和應(yīng)用當(dāng)中還存在如下一些問題：目前還沒有統(tǒng)一規(guī)范的粉體結(jié)塊理論，應(yīng)對結(jié)塊機(jī)理和防結(jié)劑的作用機(jī)制進(jìn)行深入研究，為抗結(jié)塊劑的研制開發(fā)提供理論依據(jù)；生產(chǎn)過程中沒有針對性使用抗結(jié)塊劑產(chǎn)品，多數(shù)采用簡單的混合工藝，混合很難均勻，致使其防結(jié)塊性能降低；使用成本偏高，妨礙了粉散劑抗結(jié)塊劑的廣泛應(yīng)用；目前各廠家使用的抗結(jié)塊劑林林總總，國家還沒有完善的衡量粉散劑抗結(jié)塊劑質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)，也沒有對處理后的粉散劑進(jìn)行質(zhì)量檢測的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。